68岁老人做试药志愿者，次日半身瘫痪，治疗俩月效果不佳；医院称注射的是“安慰剂”，脑梗复发系巧合

赵先生怎么也想不到，本就有着高血压和糖尿病的68岁父亲会去做试药志愿者，更无法理解研究方会招募父亲这样的高危患者去试药。老人自己骑电瓶车到医院受试，次日清晨就出现半身瘫痪症状，虽经两个月的治疗并无实质好转。 院方称实验紧急揭盲显示老人为安慰剂组受试者，并未注射此次试验的药物，因而与所试药物无关，瘫痪系受试者自身突发脑梗所致。该说法赵先生等亲属难以接受，他们对该次试药的程序合法性提出质疑。 自己骑车去医院，68岁男子参与新药试验后半身瘫痪 赵先生家住陕西西咸新区周陵街道，父亲今年68岁，患有高血压、糖尿病等基础疾病，几年前患脑梗经治疗缓解。 “我们兄妹仨平时都比较忙，他们老两口生活自理。”赵先生说，今年9月初，他母亲的一个亲戚在延安大学咸阳医院做医生，这名亲戚向两位老人推荐了一件“好事”，她协助其导师为一款尚未在国内外上市、对脑梗后遗症有特效的新型药物招募志愿者进行药物研究，“研究组会给参加实验的人进行体检，有300元补助，参加试药又会给几千元的交通补助或参与者补助。”赵先生说，父亲本来曾发脑梗，虽经治疗恢复，但日常生活中偶尔仍存在些许不适，尤其是坐下时会有后仰的倾向，父母考虑这种药物或许会对老人病情有治疗效果，“还可能是贪那几千块补助的小便宜。”赵先生说，老两口瞒着他们兄妹三人，答应了这次试药。2026年9月4日上午，父母自行骑电瓶车到医院参与试药。 9月4日，在一番体检和评估后，赵先生的父亲参加并注射了“药物”。赵先生介绍，按照规定注射完需要留院观察48小时，“当天晚上，我母亲回家，留下我爸一个人在医院。”赵先生说，意外就在当晚发生了。大约清晨五六点，父亲需要上厕所却发现半边身体失去知觉，无法移动，好在很快被同病房病人发现，通知护士后联系到家人。 签署的试药合同 院方治疗数十天效果不佳，被指因欠费中止治疗 赵先生表示，事情发生时恰逢周末，科室主任和主治医生均不在，相应的诊断和治疗在随后陆续展开。 “整个右半边身体动不了。”赵先生说，经过数十天治疗未见明显好转，仍是半身瘫痪状态。院方在治疗四十余天后停止了治疗，“一开始的治疗费用是我那亲戚垫付一部分，然后医院预支了一部分，一共三万多元，到了10月中旬就欠费了，治疗也就基本停了，平日只做一些理疗。”赵先生称，根据科室主任的说法，他父亲的病情已经恢复到最好的情况了。 事发后，赵先生66岁的母亲每天承担着巨大的心理负担，“一开始医院安排了护工，后来就是我妈照顾，她总认为是她把我爸害成这样子的，心理压力很大，身体也出现问题。”赵先生说。 老人在医院接受治疗 研究组称揭盲确认当事人归属安慰剂组，推断患者病情与实验药物无关，系突发脑梗 华商报大风新闻记者根据赵先生提供的试药知情同意书了解到，此次进行临床试验的药物名称为注射用重组A型肉毒毒素，研究其治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性，研究申报单位是苏州一家公司，参与者参加研究完全自愿，并专门签有一份同意声明，研究项目已获院方伦理委员会审查并批准。该知情同意书明确该次实验将持续一定周期，实验参与者被分入不同组别，将被随机分入实验组和安慰剂组，实验组为注射实验药剂，安慰剂组被注射不含药物成分的安慰剂。知情同意书中还专门就研究风险做了说明，明确若有不良反应，需及时与研究医生联系，对症处理。 同意书细节 赵先生介绍，事发后，实验医生告诉家属，因为研究是双盲实验，也就是每个人究竟注射的是药物还是安慰剂，试药人和研究人员都不知道，因而研究人员在事后进行了紧急揭盲，随后告知家属，赵先生父亲所在组别为安慰剂组，被注射的是不含药物成分的安慰剂。因而在随后的交涉过程中，医院医生称赵先生父亲的情况是自身疾病突发脑梗，与这次实验的药物无关，属于巧合事件，也就是说脑梗发作恰好在参与药物试验注射“药剂”后不久。 赵先生提供了他父亲的病程记录，其中明确记载研究者于9月5日晚紧急揭盲，结果是“该患者分配至安慰剂组”，当日退出实验。该病程记录还对此做出进一步解释，安慰剂成分为人血白蛋白、海藻糖。海藻糖是一种天然安全、对人体有多重益处的双糖，在医药和食品领域应用广，未见与其相关的毒副作用报道。人血白蛋白为人体自身物质，注射剂量对人体属于极低量摄入，预估不会产生临床效应。因而得出结论：与试验用药品相关性是肯定无关。 病程记录 各方均称无责，患者家属欲确定责任究竟在谁，提出试药合法性质疑 赵先生表示，尽管实验人员称揭盲结果是被注射安慰剂，但家属对此持怀疑态度；其次，医院的巧合说法让他们难以信服，“早不发病晚不发病，偏就在注射参与实验后。”赵先生和家人认为，父亲的病情突发与该次实验无法脱开关系。 赵家人先后多次与医院、医药公司进行交涉，医药公司称自己没有责任，但曾提出愿意拿出5万元人道主义帮扶金，医院也称自己无责。赵先生将此事反映到咸阳市卫健委和医疗纠纷人民调解委员会，也均无结果